脊灰疫苗短缺答疑
1. 脊灰疫苗在全省范围内出现供应紧张,有多长时间了?为何会出现供应紧张现象?
答:目前中国市场上只有2家企业(分别为:中国医学科学院医学生物学研究所,简称昆明所;外国企业“赛诺菲巴斯德”)可以供应IPV疫苗,还有 3家IPV疫苗在研制。而供应bOPV的企业仅1家(中国生物技术集团公司,简称中生集团)。由于厂家疫苗生产产能不能满足儿童接种需求,导致从脊灰疫苗策略转换开始后,脊灰疫苗在全国范围内就处于紧张状态。根据国家卫计委预测,2016年全国出生人口将超1750万。生产IPV的两家企业2016年,巴斯德IPV批签发总量为680多万支,昆明所IPV为330多万支,两家企业批签发的IPV总量合计1010万支左右,与实际需求量有较大差距。
从2016年5月1日起,按照世界卫生组织消灭脊灰进程,我国调整并实施新的脊灰疫苗免疫程序,停用三价脊灰减毒活疫苗(tOPV,俗称“糖丸”),将1剂次脊灰灭活疫苗(IPV)和3剂次二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)纳入国家免疫规划,根据新脊灰疫苗免疫程序,我国采取的是2、3、4月龄初始免疫,4周岁加强免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序贯程序,加强免疫使用bOPV。按照世卫组织要求,到2018年需要四剂次全部改用IPV。
2. 为缓解脊灰疫苗供应紧张,采取了哪些举措?
答:为缓解脊灰疫苗供应紧张的问题,江西省卫生计生委和省疾控中心领导均高度重视,多次与脊灰疫苗供应企业,如中国生集团(主要供应bOPV)和昆明生物所、赛诺菲巴斯德(主要供应IPV)等进行协商,并且专程赴昆明与企业沟通,请求支持应急采购,同时省卫生计生委也全力支持全省疫苗采购工作,以保证疫苗能够及时采购到位。省疾控中心也下发了《关于进一步做好第一类疫苗计划和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供应到位的脊灰疫苗,减少疫苗的损耗和浪费。截止到目前,中生集团前后分4次共计供应我省bOPV34.4万支(344万人份),占到全省需求量的66.4%;赛诺菲巴斯德供应IPV20万剂次,占需求量的27.6%。昆明所因产量限制,2016年无法供应江西市场,但经协调昆明所承诺2017年将逐步稳定对江西供应。
3. 预计何时脊灰疫苗供应能恢复正常?
答:脊灰灭活疫苗的短缺是全球性问题。据世卫组织数据统计,全球约11%,即约1200万个孩子无法接种IPV疫苗。世卫组织和中国政府都在想办法推动新疫苗的研发上市。
2016年8月25日,昆明所开始建设Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗扩建项目,这是我国最大的脊髓灰质炎灭活疫苗生产项目,预计年产能达6000万剂,将在2018年完成。而北京科兴从2014年正式获得技术转让至今,已经开始进行二期临床试验,计划明年完成三期临床试验,2018年投入生产。此外,北京天坛生物自主研发的脊灰灭活疫苗也已经处于临床试验阶段。估计到2018年,疫苗供应紧张将得到缓解。