去年5月1日,使用了50年的“糖丸”正式退出历史舞台,我国开始实施新的脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫策略,停用三价脊灰减毒活疫苗(tOPV,即俗称的“糖丸”),用二价脊灰减毒活疫苗(bOPV),并将脊灰灭活疫苗(IPV)纳入国家免疫规划。当时,全省各地都开始启动脊灰疫苗使用策略转换模式,所有接种单位的“糖丸”均清点、封存上交集中销毁。
然而,近一年来,全省各地家长都反映,自“糖丸”停用后,他们并没有带孩子接种到脊灰疫苗,因此不得不选择自费的二类疫苗来弥补空缺。3月15日,记者从省疾控中心获悉,造成脊灰疫苗短缺的原因主要是生产量与需求量相差较大,随着相关部门加大研发和生产力度,预计到2018年短缺将得到缓解。
全国供应商仅三家
脊灰疫苗是用于预防小儿麻痹的疫苗。根据新脊灰疫苗免疫程序,我国采取的是2、3、4月龄初始免疫,4周岁加强免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序贯程序,加强免疫使用bOPV。按照世卫组织要求,到2018年,我国需要将四剂次全部改用IPV。也就是说,按照目前的序贯程序,儿童需要接种IPV和bOPV两种疫苗。
省疾控专家介绍,目前国内市场上只有2家企业可以生产供应IPV疫苗,分别为中国医学科学院医学生物学研究所(简称“昆明所”)和一家外国企业“赛诺菲巴斯德”,另外有3个厂家的IPV疫苗在研制。而供应bOPV的企业仅1家(中国生物技术集团公司,简称“中生集团”)。由于厂家疫苗生产产能不能满足儿童接种需求,导致从脊灰疫苗策略转换开始后,脊灰疫苗在全国范围内就处于紧张状态。“根据国家卫生计生委预测,2016年,全国出生人口将超1750万人。去年,生产IPV的两家企业中,赛诺菲巴斯德的IPV批签发总量为680多万支,昆明所IPV批签发总量为330多万支,两家企业批签发的IPV总量合计1010万支左右,与实际需求量有较大差距。”
江西努力加强供应
为缓解脊灰疫苗供应紧张的问题,我省也做了很多努力。去年以来,省卫生计生委和省疾控中心多次派人与脊灰疫苗供应企业协商,还曾专程赴昆明与企业沟通,请求支持应急采购,同时省卫生计生委也全力支持全省疫苗采购工作,以保证疫苗能够及时采购到位。省疾控中心也下发了《关于进一步做好第一类疫苗计划和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供应到位的脊灰疫苗,减少疫苗的损耗和浪费。
截至目前,中生集团前后分4次共计供应我省bOPV 34.4万支(344万人份),占到全省需求量的66.4%；赛诺菲巴斯德供应IPV20万剂次,占需求量的27.6%。昆明所因产量限制,2016年无法供应江西市场,但经协调,昆明所承诺今年将逐步稳定对江西供应,预计将再对我省供应3万剂次IPV。
明年或将得到缓解
去年以来,不仅在我省,全国各地都出现了同样的脊灰疫苗短缺现象。省疾控专家介绍,脊灰疫苗的短缺甚至是全球性问题。据世卫组织数据统计,全球有约1200万个孩子无法接种IPV疫苗。
目前,世卫组织和我国政府都在想办法推动新疫苗的研发上市。2016年8月25日,昆明所开始建设Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗扩建项目,这是我国最大的脊髓灰质炎灭活疫苗生产项目,预计年产能达6000万剂,将在2018年完成。北京科兴生物制品有限公司从2014年正式获得技术转让至今,已经开始进行二期临床试验,计划明年完成三期临床试验,2018年投入生产。此外,北京天坛生物制品股份有限公司自主研发的脊灰灭活疫苗也已经处于临床试验阶段。因此,疾控专家分析,估计到2018年,疫苗供应紧张或许将得到缓解。